沪申钛白-医药辅料原材料
江苏沪申钛白科技有限公司是(原)上海江沪实业有限公司、上海江沪钛白制品有限公司、上海凌升精制钛白粉有限公司,从1993年开始专业生产药用二氧化钛,已有30多年的历史,产品技术指标符合中国药典2020版标准要求,达到美国FDA药典标准和欧洲EP药典标准。
药用二氧化钛
产品性能及用途:本产品无毒、无味、白色粉末、不溶于水、也不用于酸,性能稳定,用作包衣剂、着色剂、和紫外吸收剂,用包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊、医用器材等。
药用级二氧化钛技术标准
(中国药典 2020 版)
检 验 项 目 | 检 验 标 准 |
性 状 | 白色粉未,无嗅,无味 |
鉴 别 | (1)呈正反应(2)呈正反应 |
TiO2 含量(干基) | 98.0~100.5% |
重 金 属 含 量 | ≤20ppm |
As 盐 含 量 | ≤5ppm |
Ba 盐 含 量 | 不浑浊或沉淀 |
锑 盐 | ≤0.01% |
铁 盐 | ≤0.02% |
水 中 溶 解 物 | ≤0.25% |
酸 中 溶 解 物 | ≤0.50% |
干 燥 失 重 | ≤0.50% |
灼 烧 失 重 | ≤0.50% |
筛 余 物 | ≤0.50% |
酸 碱 度 | 符 合 要 求 |
菌 落 总 数 | <1000 个/g |
霉菌 | <100 个/g |
大肠埃希菌 | 不得检出 |